產(chǎn)品介紹

15189認(rèn)證質(zhì)量管理信息系統(tǒng)軟件 V2.0（下稱平臺）是專門為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)管理開發(fā)的一套標(biāo)準(zhǔn)化全面質(zhì)量管理系統(tǒng)，完全 符合國際標(biāo)準(zhǔn) ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力專用要求》（下稱 ISO15189），覆蓋了 ISO15189 的全部管理要求和技術(shù)要求。平臺歷經(jīng) 兩次大版本迭代研發(fā)，目前包含十個模塊：文檔管理、電子記錄、人 事管理、認(rèn)可迎檢、內(nèi)審核查、試劑管理、設(shè)備管理、業(yè)務(wù)管理、質(zhì) 量指標(biāo)、性能評價(jià)。支持多種組合方式，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況進(jìn)行組合部署。后續(xù)將陸續(xù)開發(fā)結(jié)果報(bào)告、互聯(lián)網(wǎng)檢驗(yàn)、醫(yī)療廢物管理 等系列軟件，進(jìn)一步補(bǔ)充和完善平臺。 通過系統(tǒng)的使用，可以有效地幫助實(shí)驗(yàn)室規(guī)范質(zhì)量管理、技術(shù)管 理，全面提升實(shí)驗(yàn)室管理水平、檢驗(yàn)質(zhì)量和服務(wù)能力，幫助開展 ISO 15189 迎評工作及監(jiān)督評審、復(fù)評審工作，使實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作變得輕松自如、管理有序、順利認(rèn)證。

一、登錄模塊 -- 進(jìn)入系統(tǒng)主界面

二、顧客需求模塊 -- 顧客與市場/訂單評審/合同管理/顧客特殊求/相關(guān)方需求/顧客滿意度等顧客需求

三、合規(guī)評價(jià)模塊 -- 證照資質(zhì)/適用性和合規(guī)性評價(jià)/年度合規(guī)性評價(jià)

四、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)模塊 -- 團(tuán)隊(duì)文化/工作標(biāo)準(zhǔn)化/組織架構(gòu)/職能分析/管理標(biāo)準(zhǔn)化/作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化等人力資源管理

五、風(fēng)險(xiǎn)管理模塊 -- 風(fēng)險(xiǎn)來源與識別/應(yīng)急響應(yīng)/實(shí)驗(yàn)室醫(yī)院感染管理質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

六、項(xiàng)目管理模塊 -- 前處理模塊/常規(guī)病理作業(yè)操作規(guī)范/細(xì)胞病理作業(yè)操作規(guī)范/免疫組化病理操作規(guī)范/分子診斷作業(yè)操作規(guī)范/設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等項(xiàng)目管理模塊

七、質(zhì)量控制模塊 -- 室間質(zhì)控/室內(nèi)質(zhì)控/性能驗(yàn)證/風(fēng)險(xiǎn)控制措施合規(guī)性評價(jià)/內(nèi)部審核/管理審核/績效評價(jià)/風(fēng)險(xiǎn)管理等質(zhì)量控制模塊

八、輔助系統(tǒng)模塊 -- 設(shè)備維保/試劑耗材/文件管理/外包管理/教育培訓(xùn)

九、報(bào)告查詢模塊 -- 結(jié)果報(bào)告/聯(lián)系臨床記錄/結(jié)果發(fā)布登記/報(bào)告單回收登記

十、系統(tǒng)設(shè)置模塊 -- 系統(tǒng)功能管理，角色權(quán)限，菜單分配